6月11日晚间,绿叶制药宣布,公司自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。
绿叶制药表示,抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性,是预防精神分裂症复发的重要治疗策略。美比瑞是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂,其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药,具有良好地改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用。
首都医科大学附属北京安定医院院长、国家精神疾病医学中心主任,美比瑞项目中国临床试验主要研究者王刚表示,考虑到精神分裂症是需要终身治疗的疾病,并且长期治疗的依从性难以保证,在病程早期即启用长效针剂的治疗,确保药物在体内持续、稳定发挥作用,患者的获益才能更大。绿叶制药这一产品有助于精神分裂症患者全程规范化治疗,降低复发和再住院风险。
据了解,绿叶制药围绕中枢神经系统(CNS)治疗领域已拥有一系列产品,包括Rykindo(利培酮缓释微球注射剂)、美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)、若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)、思瑞康(富马酸喹硫平片)及其缓释片、利斯的明透皮贴剂(单日贴及多日贴)等,业务覆盖全球80多个国家和地区,包括中国、美国、欧洲、日本在内的主要医药市场以及更多高潜力国际新兴市场。此外,公司还有注射用罗替高汀微球(LY03003)、VMAT2抑制剂(LY03015)等多个新药在中国及海外市场同步开发。
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